Готарик (Gotaric) — фебуксостат 120 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 28 таблеток

Готарик (Gotaric) 120 мг содержит фебуксостат и применяется у взрослых для снижения образования мочевой кислоты. Для этой дозировки официальная инструкция предусматривает два направления применения: хроническую гиперурикемию при уже сформировавшихся отложениях уратов, включая тофусы и подагрический артрит, а также профилактику и лечение гиперурикемии у взрослых, получающих химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний крови при промежуточном или высоком риске синдрома лизиса опухоли.

Механизм действия
Фебуксостат блокирует ксантиноксидазу, участвующую в превращении пуринов в мочевую кислоту. Снижение её образования помогает контролировать концентрацию уратов. При подагре это средство длительной уратснижающей терапии; оно не предназначено для немедленного обезболивания. При химиотерапии препарат используют для контроля гиперурикемии в рамках специализированного наблюдения, а не как самостоятельное лечение всех проявлений синдрома лизиса опухоли.

Что отличает дозировку 120 мг
При подагре инструкция рекомендует начинать с 80 мг один раз в сутки. Переход на 120 мг врач может рассмотреть, если через 2–4 недели мочевая кислота остаётся выше 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Поэтому 120 мг — отдельная дозировка для определённой клинической ситуации, а не универсальная начальная доза для каждого пациента. Указанное онкологическое показание и соответствующая схема приведены именно в инструкции Gotaric 120 мг.

Состав и фасовка
В одной таблетке — 120 мг фебуксостата в форме гемигидрата. Дополнительно таблетка содержит 114,75 мг лактозы в форме моногидрата и 7,16 мг натрия. Испанская фасовка включает 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах Aclar/PVC/алюминий. Таблетки жёлтые, продолговатые, с обозначением «120» на одной стороне. При назначенном ежедневном приёме по одной таблетке упаковки хватает на 28 дней.

Способ применения
Таблетку проглатывают, принимая независимо от еды. При назначении дозировки 120 мг для подагры её принимают один раз в сутки. Лечение не начинают во время неразрешившегося острого приступа. В начале уратснижающей терапии врач назначает профилактику обострений колхицином или подходящим НПВП как минимум на шесть месяцев. Если приступ возник на фоне уже проводимого лечения, фебуксостат обычно продолжают, одновременно устраняя обострение.

При риске синдрома лизиса опухоли инструкция предусматривает 120 мг один раз в сутки, начиная за два дня до цитотоксической терапии. Продолжительность составляет не менее семи дней и по клиническому решению может достигать девяти дней в зависимости от курса химиотерапии. Эту схему назначает онкогематолог с контролем состояния и лабораторных показателей. Эффективность при уже развившемся тяжёлом остром синдроме лизиса опухоли, в том числе после неудачи других уратснижающих средств, не установлена.

Противопоказания и меры предосторожности
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к фебуксостату или вспомогательным компонентам. Содержание лактозы исключает применение при наследственной непереносимости галактозы, полной недостаточности лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции. Фебуксостат не применяют при беременности и грудном вскармливании; данных для пациентов младше 18 лет недостаточно.

У пациентов с перенесённым инфарктом, инсультом или нестабильной стенокардией требуется осторожность и регулярное наблюдение. При онкогематологическом применении по клинической необходимости контролируют функцию сердца. Печёночные показатели проверяют до начала терапии и затем по показаниям. При нарушениях функции щитовидной железы необходима осторожность. Тяжёлая почечная и тяжёлая печёночная недостаточность требуют отдельной оценки из-за недостаточных данных. При лёгкой печёночной недостаточности для подагры инструкция рекомендует 80 мг; выбор 120 мг нельзя обосновывать только удобством упаковки.

Взаимодействия с лекарствами
Сочетание с азатиоприном или меркаптопурином не рекомендуется: подавление ксантиноксидазы увеличивает риск тяжёлой токсичности и угнетения кроветворения. Исключительные случаи сочетанного применения требуют изменения доз и строгого контроля специалистом. Исследование совместного применения с теофиллином выполнено для 80 мг; соответствующих данных для 120 мг нет. Полноценные исследования взаимодействий с цитотоксической химиотерапией не проведены, поэтому нельзя считать все такие комбинации проверенными. При изменении терапии сильными индукторами UGT может потребоваться дополнительное измерение мочевой кислоты.

Нежелательные реакции
При применении фебуксостата описаны приступы подагры, нарушения печёночных показателей, диарея, тошнота, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, отёки, боли в мышцах или суставах и утомляемость. Возможны редкие тяжёлые реакции гиперчувствительности. Появление пузырей на коже, поражения слизистых, отёка лица, затруднения дыхания либо сыпи с лихорадкой требует прекращения приёма и срочной медицинской помощи. После тяжёлой аллергической реакции лечение фебуксостатом не возобновляют. Сонливость, головокружение и нечёткость зрения могут мешать безопасному вождению.

Условия хранения
Особых условий хранения не требуется. Таблетки хранят вне доступа детей; срок годности проверяют на конкретной упаковке.