Даксас (Daxas) — рофлумиласт 250 мкг, таблетки, 28 шт

Назначение рофлумиласта
Даксас применяют для поддерживающего лечения тяжёлой ХОБЛ с ОФВ1 после бронходилататора менее 50% должного, связанной с хроническим бронхитом, у взрослых с частыми обострениями в анамнезе. Его добавляют к бронходилататорной терапии. Рофлумиласт подавляет фосфодиэстеразу-4 и уменьшает воспалительную активность; он не является ингалятором и не купирует внезапный бронхоспазм.

Почему выбрана доза 250 мкг
Каждая таблетка содержит 250 мкг рофлумиласта. Это специально предусмотренная начальная, субтерапевтическая доза для улучшения переносимости на старте. Она не обеспечивает полноценную поддерживающую терапию. Коробка из 28 таблеток соответствует начальному периоду продолжительностью 28 дней.

Применение по инструкции
Принимают одну таблетку 250 мкг один раз в день, запивая водой, примерно в одно время, с пищей или без. После 28 дней врач переводит пациента на 500 мкг один раз в сутки. Самостоятельно продлевать стартовый этап вместо поддерживающей дозы или менять назначенные ингаляторы нельзя. Полный эффект поддерживающего лечения может развиваться несколько недель.

Кому противопоказан
Основные противопоказания — гиперчувствительность и умеренная или тяжёлая печёночная недостаточность классов B и C по Child–Pugh. При лёгком нарушении функции печени необходима осторожность. Детям препарат для лечения ХОБЛ не предназначен. При тяжёлых иммунологических заболеваниях, некоторых инфекциях, злокачественных процессах и иммуносупрессивном лечении пригодность оценивают особо из-за ограниченного опыта.

Наблюдение и предостережения
Рофлумиласт может уменьшать аппетит и массу тела. Вес контролируют регулярно, особенно при исходно низкой массе; значимая необъяснимая потеря требует прекращения лечения и обследования. Возможны бессонница, тревога, депрессия и суицидальные мысли. Пациент и близкие должны сообщать об изменении настроения или поведения без промедления. Наличие психиатрических симптомов в анамнезе важно обсудить до начала.

Взаимодействия
Флувоксамин, циметидин и некоторые другие ингибиторы ферментов могут повышать воздействие рофлумиласта и ухудшать переносимость. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал способны уменьшать эффективность; сочетания с сильными индукторами не рекомендуются. Одновременную длительную терапию теофиллином и другие противовоспалительные схемы оценивает врач. Полный список лекарств нужно проверить до первого приёма.

Нежелательные реакции
Чаще описаны диарея, снижение веса, тошнота, боль в животе и головная боль. Они нередко появляются в первые недели; при стойкой непереносимости врач пересматривает лечение. Самостоятельная замена стартовой дозы повышенной не решает проблему. При острой одышке используют экстренный план лечения ХОБЛ и назначенный быстродействующий бронходилататор.

Хранение и отпуск
Специальных условий хранения AEMPS не требует. Держать вне доступа детей, соблюдать указанный срок годности. Испанский отпуск рецептурный; переход на 500 мкг должен быть предусмотрен в плане наблюдения.

Сведения об испанской упаковке
28 таблеток. Испанский национальный код CN 724559. Держатель регистрации: Astrazeneca Ab. Регистрационный номер AEMPS: 110636008. При получении сверяют название, концентрацию, форму и CN; внешний дизайн партии может отличаться. Описание основано на официальной инструкции и не заменяет её полный текст.