Бринтелликс (Brintellix) — вортиоксетин 10 мг, таблетки, 28 шт.

Официальное показание
Бринтелликс применяется для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых. Назначение требует клинической оценки, в том числе исключения маниакальных состояний и учёта других психических и соматических заболеваний. Препарат не следует использовать как средство немедленного успокоения или самостоятельно назначать при кратковременном ухудшении настроения.

Механизм и состав
Вортиоксетин тормозит переносчик серотонина и взаимодействует с несколькими подтипами серотониновых рецепторов. Одна таблетка содержит гидробромид вортиоксетина в количестве, соответствующем 10 мг вортиоксетина. В коробке 28 таблеток; это четыре недели при ежедневном приёме одной таблетки, но не полный курс антидепрессивной терапии.

Дозирование
Для взрослых младше 65 лет начальная и рекомендуемая доза по инструкции — 10 мг один раз в день. В зависимости от ответа врач может уменьшить её до 5 мг или увеличить до 20 мг. С 65 лет стартуют с 5 мг, поэтому таблетка 10 мг не должна автоматически использоваться как начальная доза. Принимать можно с пищей или без. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать лечение как минимум шесть месяцев для закрепления ответа.

Наблюдение и прекращение
В первые недели улучшение может быть неполным. Особенно в начале лечения и при изменении дозы следят за усилением тревоги, возбуждением, необычными изменениями поведения и суицидальными мыслями. При таких изменениях нужна быстрая связь с врачом, при непосредственной опасности — неотложная помощь. Для уменьшения симптомов отмены может рассматриваться постепенное снижение дозы; индивидуальную схему определяет врач. Для лечения депрессии до 18 лет препарат не используют, поскольку эффективность не установлена.

Противопоказания и взаимодействия
Противопоказан при гиперчувствительности, вместе с неселективными ингибиторами МАО или селективными ингибиторами МАО-А. При переходе между вортиоксетином и необратимым неселективным ИМАО требуется интервал не менее 14 дней. Другие серотонинергические средства, включая некоторые обезболивающие и триптаны, повышают риск серотонинового синдрома. Бупропион, флуоксетин и пароксетин могут повышать концентрацию вортиоксетина через CYP2D6; рифампицин, карбамазепин и фенитоин могут её уменьшать. Антикоагулянты и НПВС требуют внимания к кровотечениям.

Нежелательные реакции
Чаще всего возникает тошнота; возможны головокружение, нарушения пищеварения, необычные сновидения, зуд и сексуальные нарушения. При сочетании лихорадки, возбуждения, мышечной ригидности и нарушений координации необходимо исключить серотониновый синдром. Учитывают риск гипонатриемии, судорог, мании и кровотечений. Беременность и грудное вскармливание требуют индивидуальной оценки пользы и риска.

Хранение и отпуск
Специальных условий хранения AEMPS не требует. Хранят вне доступа детей и соблюдают срок годности. В Испании Бринтелликс отпускается по рецепту; повторные визиты нужны для оценки эффективности и безопасности.

Сведения об испанской упаковке
28 таблеток. Испанский национальный код CN 702057. Держатель регистрации: H. Lundbeck A/S. Регистрационный номер AEMPS: 113891010. При получении сверяют название, концентрацию, форму и CN; внешний дизайн партии может отличаться. Описание основано на официальной инструкции и не заменяет её полный текст.