Бетмига (Betmiga) — мирабегрон 50 мг, таблетки пролонгированного действия, 30 таблеток

Для чего применяется Бетмига
У взрослых препарат используют при ургентных позывах, учащённом мочеиспускании и ургентном недержании, связанных с синдромом гиперактивного мочевого пузыря. Перед назначением исключают инфекцию и другие причины симптомов. Мирабегрон стимулирует бета-3-адренорецепторы мочевого пузыря и способствует расслаблению детрузора в фазе накопления мочи.

Состав и форма
В каждой таблетке 50 мг мирабегрона. Пролонгированное высвобождение позволяет принимать препарат один раз в сутки. Коробка содержит 30 таблеток. Таблетку проглатывают целиком с жидкостью; разжёвывание, разламывание и измельчение нарушают предусмотренный способ применения.

Применение у взрослых
Рекомендуемая взрослая доза при гиперактивном мочевом пузыре — 50 мг один раз в день, с пищей или без. При тяжёлом нарушении функции почек или умеренном нарушении функции печени может требоваться 25 мг; при некоторых сочетаниях с сильными ингибиторами CYP3A применение не рекомендуется. При терминальной почечной недостаточности, диализе или тяжёлом нарушении функции печени опыт недостаточен. Назначение именно 50 мг требует проверки этих обстоятельств.

Отдельное педиатрическое показание
Актуальная инструкция также включает нейрогенную гиперактивность детрузора у детей 3–17 лет. Это отдельное показание со специальным подбором по массе тела: таблетки предназначены для пациентов массой не менее 35 кг, начальная доза составляет 25 мг с пищей, а повышение до 50 мг возможно после оценки ответа. Нельзя переносить взрослую схему на ребёнка или использовать 50 мг как универсальный старт.

Противопоказания и наблюдение
Противопоказан при гиперчувствительности и тяжёлой неконтролируемой гипертензии: систолическое давление от 180 мм рт. ст. и/или диастолическое от 110 мм рт. ст. Мирабегрон способен повышать давление, поэтому его измеряют до начала и периодически далее. При обструкции выхода из мочевого пузыря и сочетании с антимускариновыми средствами учитывают риск задержки мочи. Внезапная невозможность помочиться требует срочной помощи.

Взаимодействия
Мирабегрон ингибирует CYP2D6 и может повышать воздействие метопролола, некоторых антидепрессантов и антиаритмических препаратов, особенно средств с узким терапевтическим диапазоном. При сочетании с дигоксином может требоваться подбор минимальной дозы и контроль концентрации. Сильные ингибиторы CYP3A особенно важны при заболеваниях почек и печени. Полный список препаратов проверяют до назначения.

Нежелательные реакции
Возможны тахикардия и инфекции мочевых путей; описаны повышение давления, нарушения ритма, задержка мочи и реакции гиперчувствительности. При отёке языка, губ или горла требуется неотложная помощь. Эффект оценивают по динамике позывов и мочеиспусканий, а не только по числу выпитых таблеток.

Хранение и отпуск
Специальных условий хранения AEMPS не требует. Испанский отпуск рецептурный. Упаковки хватает на 30 дней при назначении одной таблетки 50 мг в сутки.

Сведения об испанской упаковке
30 таблеток. Испанский национальный код CN 696527. Держатель регистрации: Astellas Pharma Europe B.V.. Регистрационный номер AEMPS: 112809010. При получении сверяют название, концентрацию, форму и CN; внешний дизайн партии может отличаться. Описание основано на официальной инструкции и не заменяет её полный текст.