Актэйр (ACTAIR) — аллергены клещей домашней пыли 300 IR, 90 подъязычных таблеток

Актэйр (ACTAIR) 300 IR — 90 подъязычных таблеток

ACTAIR 300 IR — рецептурный препарат для аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), содержащий стандартизированные экстракты аллергенов двух видов клещей домашней пыли: Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae.

Препарат применяется для лечения аллергического ринита, вызванного чувствительностью к клещам домашней пыли. Упаковка содержит 90 таблеток для подъязычного применения и предназначена для поддерживающего этапа терапии после постепенного повышения дозы.

Для чего назначают ACTAIR

Согласно испанской инструкции, ACTAIR показан подросткам от 12 до 17 лет и взрослым до 65 лет с умеренным или тяжёлым аллергическим ринитом, вызванным клещами домашней пыли.

Заболевание может сопровождаться постоянной заложенностью носа, чиханием, зудом, водянистыми выделениями и раздражением глаз.

Препарат может назначаться пациентам с аллергическим ринитом, сопровождающимся конъюнктивитом.

Перед началом терапии врач-аллерголог должен подтвердить причинную аллергию на клещей домашней пыли с помощью кожных проб или определения специфических антител IgE.

ACTAIR не является средством для немедленного устранения симптомов аллергии и не используется для купирования приступа астмы.

Как действует ACTAIR

Препарат содержит стандартизированные аллергенные экстракты, которые воздействуют на иммунную систему через слизистую оболочку под языком.

При регулярном применении организм постепенно изменяет иммунный ответ на аллергены клещей домашней пыли.

Такой подход называется аллерген-специфической иммунотерапией. Он направлен на развитие иммунологической переносимости аллергена и уменьшение выраженности заболевания.

ACTAIR отличается от обычных антигистаминных препаратов тем, что применяется не только для облегчения симптомов, но и для изменения иммунной реакции на аллерген.

Состав и характеристики

Одна таблетка содержит стандартизированные экстракты Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных долях.

Общая активность: 300 IR.

IR — индекс реактивности, применяемый производителем для стандартизации аллергенных экстрактов. Эта единица не равна миллиграммам и не может напрямую сравниваться с единицами активности препаратов других производителей.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, маннитол и лактозы моногидрат.

Каждая таблетка содержит приблизительно 80,8–82,3 мг лактозы.

Внешний вид: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета, с коричневатыми вкраплениями и маркировкой SAC на одной стороне и 300 на другой.

Форма выпуска: таблетки для подъязычного применения.

Количество в упаковке: 90 таблеток в алюминиевых блистерах.

Испанский национальный код: CN 732214.

Держатель регистрации и производитель: Stallergenes, Франция.

Представитель в Испании: Stallergenes Ibérica, S.A.

Особенности упаковки на 90 таблеток

ACTAIR выпускается в нескольких вариантах упаковки.

Стартовая упаковка содержит 31 таблетку: 3 таблетки по 100 IR и 28 таблеток по 300 IR. Она предназначена для первоначального повышения дозы.

Упаковка ACTAIR 300 IR на 90 таблеток предназначена для продолжения терапии после стартового этапа.

При назначении одной таблетки ежедневно её хватает на 90 дней.

Для начала лечения нельзя самостоятельно заменять стартовую упаковку таблетками по 300 IR.

Как применяют ACTAIR

Лечение назначается и начинается врачом, имеющим опыт проведения аллерген-специфической иммунотерапии.

Согласно официальной инструкции, дозу постепенно повышают в течение первых трёх дней.

В первый день принимают 100 IR, во второй — 200 IR, а с третьего дня переходят на 300 IR ежедневно.

При необходимости врач может изменить длительность начального этапа.

Первую дозу принимают под медицинским наблюдением. После этого пациент должен оставаться в медицинском учреждении не менее 30 минут.

Поддерживающая дозировка составляет одну таблетку 300 IR в сутки.

Таблетку помещают под язык, где она должна полностью раствориться. После растворения её проглатывают.

В течение пяти минут после приёма нельзя есть или пить.

Продолжительность лечения

Клинический эффект обычно начинает проявляться через 8–16 недель после начала терапии.

АСИТ относится к продолжительным методам лечения. Международные рекомендации предусматривают курсы около трёх лет, однако продолжительность терапии ACTAIR определяет аллерголог.

При отсутствии клинического улучшения в течение первого года врач должен пересмотреть целесообразность дальнейшего применения.

Если лечение прерывалось более чем на семь дней, перед возобновлением необходимо проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

ACTAIR противопоказан при тяжёлой, неконтролируемой или нестабильной бронхиальной астме, а также после недавнего тяжёлого обострения астмы.

Препарат не применяется при определённых активных аутоиммунных заболеваниях, иммунодефицитных состояниях, иммуносупрессии и клинически значимых злокачественных заболеваниях.

Противопоказанием также является выраженное воспаление или повреждение слизистой полости рта.

Начинать аллерген-специфическую иммунотерапию во время беременности противопоказано.

При повышенной чувствительности к вспомогательным веществам препарат применять нельзя.

Меры предосторожности

Поскольку ACTAIR содержит аллергены, в начале терапии возможны местные аллергические реакции.

Часто отмечаются зуд и отёчность во рту, раздражение горла, покалывание языка и зуд в ушах.

Большинство местных реакций постепенно уменьшается по мере продолжения лечения.

Однако в редких случаях могут развиваться тяжёлые системные аллергические реакции.

При выраженном отёке горла, затруднении дыхания, изменении голоса, сильной слабости или других признаках серьёзной аллергической реакции необходимо прекратить приём и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особая осторожность требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями и принимающим бета-адреноблокаторы.

После удаления зуба или хирургического вмешательства в полости рта лечение временно приостанавливают до полного заживления слизистой по рекомендации врача.

При стойких нарушениях глотания или выраженном жжении за грудиной необходимо обратиться к специалисту из-за возможного развития эозинофильного эзофагита.

Применение при беременности

Во время беременности начинать терапию ACTAIR нельзя.

Если беременность наступила во время уже проводимого лечения, необходимо обсудить с врачом возможность его продолжения.

В период грудного вскармливания решение о применении также принимается индивидуально.

Хранение

Специальных температурных условий хранения препарат не требует.

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска в Испании: по рецепту врача.

ACTAIR применяется только по назначению аллерголога после подтверждения диагноза. Информация носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию.